| 备案号 | 京备2025018122 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲型乙型肝炎联合疫苗 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市海淀区上地西路39号；北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号 |
| 上市许可持有人 | 北京科兴生物制品有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市海淀区上地西路39号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-15 |
| 备注 | 已备案 |
北京科兴生物制品有限公司生产的甲型乙型肝炎联合疫苗（批号：国药准字S20050009）；
已于2025-05-15进行备案
其他产品
国药准字S20210023
批准日期:2025-06-18
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）成品有效期由24个月延长至36个月，同时对说明书【有效期】及药品注册标准和制造及检定规程【保存、运输及有效期】项下内容做相应修订。
国药准字20200010
批准日期:2025-03-06
本品变更内容如下：1.分装前增加除菌过滤步骤，相应修订《四价流感病毒裂解疫苗制造及检定规程》2.5.2“分装”项下内容；2.“制剂车间：一层注射器分装线”扩大批量至30.0±15%万支。此变更涉及生产地址：北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号。
国药准字S20053055
批准日期:2025-03-06
在北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号15号楼质量研究中心五层质控实验室增加流感病毒裂解疫苗以下检验项目：1.卵清蛋白定量检验；2.硫酸庆大霉素残留量检验；3.禽源性病毒检验；4.流感病毒血凝素含量检验；5.流感病毒鉴别试验；6.血凝抑制抗体检验；7.流感病毒血凝滴度检验
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批准日期:2025-01-13
在北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号15号楼质量研究中心五层质控实验室增加甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）以下检验项目：1.甲肝抗原定量定性及氢氧化铝吸附效果检验；2.甲肝体外相对效力及鉴别检验；3.硫酸庆大霉素残留量检验；4.牛血清白蛋白残留量检验；5.牛病毒检验
国药准字S20200027
批准日期:2025-01-13
在北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号15号楼质量研究中心五层质控实验室增加23价肺炎球菌多糖疫苗以下检验项目：肺炎多糖含量检验及鉴别试验
