| 备案号 | Y国备2025001040 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸表柔比星 |
| 英文名称/拉丁名称 | Epirubicin Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | OLON S.P.A. |
| 生产企业地址 | Settimo Torinese (TO) - Via Schiapparelli 2, Italy |
| 上市许可持有人（英文） | OLON S.P.A. |
| 上市许可持有人地址 | Rodano (MI) - Strada Rivoltana km 6/7, Italy |
| 境外生产药品注册代理机构 | 辉瑞投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市南京西路1168号中信泰富广场36层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-05-16 |
| 备注 | 已备案 |
