| 备案号 | Y国备2025001038 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 昔萘酸沙美特罗 |
| 英文名称/拉丁名称 | Salmeterol Xinafoate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L. |
| 生产企业地址 | Via E H Grieg, 13, Italy-21047 Saronno, Varese |
| 上市许可持有人 | INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L. |
| 上市许可持有人（英文） | INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L. |
| 上市许可持有人地址 | Via E H Grieg, 13, Italy-21047 Saronno, Varese |
| 境外生产药品注册代理机构 | 意赛迪斯（上海）企业管理咨询有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市浦东新区绿科路90号1幢401室F座 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-05-16 |
| 备注 | 已备案 |
INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L.生产的昔萘酸沙美特罗（批号：Y20220000553）；
已于2025-05-16进行备案
昔萘酸沙美特罗
其他厂家
Y20170001391
批准日期:2025-06-18
Y20210000533
批准日期:2024-10-14
Y20170001366
批准日期:2024-07-12
Y20170000944
批准日期:2023-12-14
Y20170000944
批准日期:2023-08-17
其他产品
Y20230000563
批准日期:2025-09-13
变更包装标签：1.变更版式设计；2.删除英文翻译；3. 删除内容：“包装规格”、“含量”和“总杂质”；4. 新增内容：“意大利生产”、“+39 0296426411”、“订货号”、“桶号”、“产品编码5235”、“目的地”、执行标准号“YBY67192025”和logo图案。
