| 备案号 | 吉备2025023261 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸特布他林注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省梅河口市珠江路北段 |
| 上市许可持有人 | 吉林四长制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省梅河口市珠江路北段 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-13 |
| 备注 | 已备案 |
吉林四长制药有限公司生产的硫酸特布他林注射液（批号：国药准字H20243587）；
已于2025-06-13进行备案
硫酸特布他林注射液
其他厂家
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更中硼硅玻璃安瓿装，每盒5支药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
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批准日期:2025-02-27
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更中硼硅玻璃安瓿装，5支/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2024-11-13
申请新增丹参川芎嗪注射液（国药准字H22026448）原料药“盐酸川芎嗪”供应商“吉林汇康制药有限公司”（Y20210000164）进行备案。
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申请对盐酸奥普力农注射液（国药准字H20223273）生产过程中包装密封完整性检测方法由色水法变更为高压放电法进行备案，企业对申报材料的真实性和合法性负责。
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申请对盐酸溴己新注射液（国药准字H20234075）生产过程中包装密封完整性检测方法由色水法变更为高压放电法进行备案，企业对申报材料的真实性和合法性负责。
