| 备案号 | Y鲁备2025022067 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢噻肟钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省德州市临邑县经济开发区花园大道中段 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-11 |
| 备注 | 已备案 |
山东信立泰药业有限公司生产的头孢噻肟钠（批号：Y20220000373）；
已于2025-06-11进行备案
头孢噻肟钠
其他厂家
Y20200000614
批准日期:2025-07-24
Y20190004439
批准日期:2025-04-27
Y20190001985
批准日期:2025-01-26
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批准日期:2024-10-14
国药准字H20043188 国药准字H20055399 国药准字H20055045 国药准字H20066678
批准日期:2024-05-13
其他产品
Y20210000891
批准日期:2025-09-19
此次变更为在头孢呋辛钠中间体DCC制备的氯代反应步骤中，将五氯化磷变更为三光气【别名:双(三氯甲基)碳酸酯】，同时调整N，N-二甲基乙酰胺、甲氧亚氨基呋喃乙酸铵盐、二氯甲烷用量。
