| 备案号 | 陕备2025021412 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 济生肾气丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 陕西省宝鸡市宝平路14公里处 |
| 上市许可持有人 | 陕西紫光辰济药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 陕西省宝鸡市金台区中山西路78号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-05 |
| 备注 | 已备案 |
陕西紫光辰济药业有限公司生产的济生肾气丸（批号：国药准字Z61021018）；
已于2025-06-05进行备案
济生肾气丸
其他厂家
国药准字Z13021499
批准日期:2025-07-31
国药准字Z44023106
批准日期:2025-07-28
国药准字Z13022184
批准日期:2025-06-27
国药准字Z61020402
批准日期:2025-04-27
国药准字Z65020089
批准日期:2025-01-10
其他产品
国药准字Z61020610
批准日期:2025-07-31
按照公司发展及市场需求，现将“辰济”强力枇杷露变更为“吾清华"强力枇杷露。修改120毫升/瓶/盒，100毫升/瓶/盒药品说明书和包装标签，按24号令要求对120毫升/瓶/盒，100毫升/瓶/盒药品的说明书及包装标签进行备案。
国药准字Z61020609
批准日期:2025-07-01
由于本品再注册为长期未生产品种，现申请恢复生产。并根据患者需求，在原包装规格100ml/瓶/盒的基础上，增加120ml/瓶/盒同时修改说明书和包装标签式样，按24号令要求对120ml/瓶/盒包装规格的说明书及包装标签进行备案。其它内容不变。
国药准字Z61020504
批准日期:2025-06-05
按照公司发展及市场需求，现将“辰济”保和丸（水丸）变更为“吾清华"保和丸（水丸）。修改9×6g/袋/盒 ,10×6g/袋/盒,6×9g/袋/盒药品说明书和包装标签，按24号令要求对9×6g/袋/盒 ,10×6g/袋/盒,6×9g/袋/盒药品说明书及包装标签进行备案。
国药准字Z61020539
批准日期:2025-06-05
根据患者需求，在大山楂丸原包装规格“40×9g/丸/袋、20×9g/丸/瓶，15×9g/丸/袋，8×9g/丸/袋”的基础上，将“20×9g/丸/瓶”替换为“36×9g/丸/袋”同时修改说明书和包装标签式样。
国药准字Z61021165
批准日期:2025-06-05
根据患者需求，将原包装规格4×6g/袋/盒、6×6g/袋/盒 、8×6g/袋/盒中的4×6g/袋/盒包装规格变更为8×6g/袋/小盒×6小盒/中盒。按24号令要求对8×6g/袋/小盒×6小盒/中盒药品说明书及包装标签进行备案。
