| 备案号 | 津备2025023648 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲磺酸酚妥拉明 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 沧州临港经济技术开发区东区，北至国有空地，东至国用空地，南至北辅路，西至通三路。 |
| 上市许可持有人 | 天津市中央药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 天津市北辰区富锦道1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-10 |
| 备注 | 已备案 |
天津市中央药业有限公司生产的甲磺酸酚妥拉明（批号：Y20190008604）；
已于2025-06-10进行备案
甲磺酸酚妥拉明
其他厂家
Y20210000888
批准日期:2025-01-13
Y20190004052
批准日期:2022-01-06
国药准字H20046280
批准日期:2015-10-27
其他产品
国药准字H20254380
批准日期:2025-08-26
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求，在说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识。
Y20190008601
批准日期:2025-06-03
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由天津市北辰区富锦道1号变更为沧州临港经济技术开发区东区，北至国有空地，东至国用空地，南至北辅路，西至通三路。
