| 备案号 | 鄂备2025023177 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左炔诺孕酮 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省鄂州市葛店经济技术开发区聚贤路25号,湖北省黄冈市黄州区火车站经济开发区知青路一号 |
| 上市许可持有人 | 湖北葛店人福药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省鄂州市葛店经济技术开发区聚贤路25号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-10 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
湖北葛店人福药业有限责任公司生产的左炔诺孕酮（批号：Y20190007482）；
已于2025-06-10进行备案
左炔诺孕酮
其他厂家
Y20190000943
批准日期:2025-01-27
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批准日期:2024-11-07
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批准日期:2024-10-17
国药准字H20044771
批准日期:2016-02-29
其他产品
Y20170000251
批准日期:2025-06-30
生产许可证已完成变更，因替勃龙原料药只有登记号（无批准文号)，在“生产企业及场地变更”系统无该品种信息，无法在“生产企业及场地变更”端口进行场地变更备案，故通过境内生产药品注册中等变更事项进行申报，生产场地由湖北省鄂州市葛店经济技术开发区聚贤路25号，变更为：1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区聚贤路25号 2.湖北省黄冈市黄州区火车站经济开发区知青路一号
Y20230000211
批准日期:2025-06-27
生产许可证已完成变更，因间苯三酚三甲醚原料药只有登记号（无批准文号），在“生产企业及场地变更 ”系统无该品种信息，无法在“生产企业及场地变更”端口进行场地变更备案，故通过境内生产药品注册中等变更事项进行申报，生产场地由湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号1区，变更为：1湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号1区 2.湖北省黄冈市黄州区火车站经济开发区知青路一号
Y20220001198
批准日期:2025-06-25
生产许可证已完成变更，因地诺孕素原料药只有登记号（无批准文号)，在“生产企业及场地变更”系统无该品种信息，无法在“生产企业及场地变更”端口进行场地变更备案，故通过境内生产药品注册中等变更事项进行申报，生产场地由湖北省鄂州市葛店经济技术开发区聚贤路25号，变更为：1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区聚贤路25号 2.湖北省黄冈市黄州区火车站经济开发区知青路一号
Y20210000385
批准日期:2025-06-24
生产许可证已完成变更，因间苯三酚原料药只有登记号（无批准文号），在“生产企业及场地变更”系统无该品种信息，无法在“生产企业及场地变更”端口进行场地变更备案，故通过境内生产药品注册中等变更事项进行申报，生产场地由湖北省鄂州市葛店经济技术开发区聚贤路25号，变更为：1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区聚贤路25号 2.湖北省黄冈市黄州区火车站经济开发区知青路一号
Y20220001336
批准日期:2025-06-23
生产许可证已完成变更，因黄体酮原料药只有登记号（无批准文号)，在“生产企业及场地变更”系统无该品种信息，无法在“生产企业及场地变更”端口进行场地变更备案，故通过境内生产药品注册中等变更事项进行申报，生产场地由湖北省鄂州市葛店经济技术开发区聚贤路25号，变更为：1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区聚贤路25号 2.湖北省黄冈市黄州区火车站经济开发区知青路一号
