| 备案号 | 琼备2025023309 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 腺苷钴胺胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧 |
| 上市许可持有人 | 海南元盈医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道22号海口国科中心B栋702室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-12 |
| 备注 | 已备案 |
华益泰康药业股份有限公司生产的腺苷钴胺胶囊（批号：国药准字H20254058）；
已于2025-06-12进行备案
腺苷钴胺胶囊
其他厂家
国药准字H20255499
批准日期:2025-09-23
国药准字H20254979
批准日期:2025-09-10
国药准字H20254865
批准日期:2025-09-05
国药准字H20254377
批准日期:2025-09-01
国药准字H20254374
批准日期:2025-08-27
其他产品
国药准字H20249790
批准日期:2025-09-11
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，阿戈美拉汀片（规格：25mg）药品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20254566
批准日期:2025-07-14
1、根据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在该品种说明书和标签上增加“仿制药一致性评价”标识，并对药品说明书、包装标签进行备案。2、有效期由“18个月”延长至“24个月”，说明书和包装标签有效期项按规定修订。
国药准字H20254388
批准日期:2025-06-23
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，复方聚乙二醇（3350）电解质散（规格：6.9g/袋）药品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
