健脾颗粒备案及生产企业信息

本品修订药品包装标签和说明书：每板12粒，每盒2板。

说明书、复合膜、中袋： 1、变更样式； 2.商标修改为：日田。

增加10片*3板的包装规格：说明书、小盒上的包装项修订为：[包装] 药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片；10片×3板/盒。

说明书：[不良反应]项修改为：【不良反应】监测数据显示，小儿化痰止咳制剂有呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、多汗、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告。[禁忌]项参加：【禁忌】 对本品及所含成份过敏者禁用。[注意事项]项修改为：【注意事项】1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。2.婴儿应在医师指导下使用。3.肝病、肾病、糖尿病患者应在医师指导下服用。4.心脏病患儿慎用。脾虚易腹泻者慎服。5.本品含盐酸麻黄碱。运动员慎用；青光眼患者应在医师指导下使用；服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。6.本品为祛痰、止咳的中西药复方制剂，适用于小儿肺热咳嗽轻症。7.严格按照用法用量服用，不能过量服用。8.本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。9.过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

说明书、瓶签、小盒：变更包装样式，文字内容不变。商标变更为：博林利他。