| 备案号 | 国备2025001351 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 紫杉醇口服溶液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Paclitaxel Oral Solution |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | DAEHWA PHARMACEUTICAL CO.，LTD. |
| 生产企业地址 | 495, Hanu-ro, Hoengseong-eup, Hoengseong-gun, Gangwon-do, Republic of Korea |
| 上市许可持有人（英文） | DAEHWA PHARMACEUTICAL CO.，LTD. |
| 上市许可持有人地址 | 495, Hanu-ro, Hoengseong-eup, Hoengseong-gun, Gangwon-do, Republic of Korea |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海海和药物研究开发股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路865号1号楼1层102单元及4-6整层及2号楼4层整层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-06-10 |
| 备注 | 已备案 |
DAEHWA PHARMACEUTICAL CO.，LTD.生产的紫杉醇口服溶液（批号：国药准字HJ20240096）；
已于2025-06-10进行备案
