| 备案号 | 国备2025001426 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 瑞戈非尼片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Regorafenib Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Aizant Drug Research Solutions Private Limited |
| 生产企业地址 | MFG. BLOCK A & BLOCK B, SY. NO.172/173, APPAREL PARK ROAD, DOOLAPALLY VILLAGE, DUNDIGAL GANDIMAISAMMA MANDAL, MEDCHAL - MALKAJGIRI DISTRICT, PINCODE 500100, TELANGANA STATE, INDIA |
| 上市许可持有人（英文） | Aizant Drug Research Solutions Private Limited |
| 上市许可持有人地址 | MFG. BLOCK A & BLOCK B, SY. NO.172/173, APPAREL PARK ROAD, DOOLAPALLY VILLAGE, DUNDIGAL GANDIMAISAMMA MANDAL, MEDCHAL - MALKAJGIRI DISTRICT, PINCODE 500100, TELANGANA STATE, INDIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 江苏省昆山开发区黄浦江中路2158号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-06-14 |
| 备注 | 已备案 |
