| 备案号 | 国备2025001415 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | NIN JIOM MEDICINE MANUFACTORY (HONG KONG) LIMITED |
| 生产企业地址 | 香港新界元朗元朗工业邨宏利街50号京都念慈菴中心 |
| 上市许可持有人 | 京都念慈菴总厂有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | NIN JIOM MEDICINE MANUFACTORY (HONG KONG) LIMITED |
| 上市许可持有人地址 | 香港新界荃湾德士古道256-264号德士古道工业中心A座4楼、5楼、12楼、14楼、16楼 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 慈恩医药（深圳）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 深圳市福田区福保街道石厦北二街西路新天世纪商务中心第一栋A座31层3102号房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-06-12 |
| 备注 | 已备案。请关注：境外持有人应当按照《国家药监局关于发布〈境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定〉的公告》（2024年第437号）要求，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告其指定的境内责任人。 |
京都念慈菴总厂有限公司生产的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏（批号：ZC20160006）；
已于2025-06-12进行备案
