| 备案号 | 滇备2025032526 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 他达拉非片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 云南杨林工业开发区华狮路 |
| 上市许可持有人 | 昆明源瑞制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 云南杨林工业开发区华狮路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 云南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-05 |
| 备注 | 2025年09月12日，撤销备案 |
昆明源瑞制药有限公司生产的他达拉非片（批号：国药准字H20243432）；
已于2025-08-05进行备案
他达拉非片
其他厂家
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批准日期:2025-09-22
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批准日期:2025-09-22
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其他产品
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申请变更兰索拉唑肠溶片说明书中以下内容：1、不良反应和注意事项按《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）》进行修订；2、将8片/盒、10片/盒、12片/盒、16片/盒、20片/盒、24片/盒规格的说明书合用；3、停用原说明书上的：海力医生、韦洛平、廣雲堂注册商标。
