| 备案号 | 豫备2025031659 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氟哌啶醇注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 漯河市郾城区淞江路西段 |
| 上市许可持有人 | 裕松源药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 漯河市郾城区淞江路西段 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-06 |
| 备注 | 已备案 |
裕松源药业有限公司生产的氟哌啶醇注射液（批号：国药准字H20254394）；
已于2025-08-06进行备案
氟哌啶醇注射液
其他厂家
国药准字H37024042
批准日期:2025-08-28
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按24号令执行《国家药监局关于修订氨茶碱注射制剂说明书的公告》（2024年第73号）及其相关附件要求，且对我公司新获批通过仿制药质量和疗效一致性评价的氨茶碱注射液10ml：0.25g（按C₂H₈N₂（C₇H₈N₄O₂）₂•2H₂O计）说明书、标签进行修订，修订项目为增加并补充核准日期、黑框警告、注册商标、“通过一致性评价”标识、执行标准、批准文号。
国药准字H20253583
批准日期:2025-09-02
1.变更有效期（本品有效期由12个月延长至24月，并对说明书作相应修订）。
2.在本品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H41024310
批准日期:2024-02-26
依据《国家药监局关于修订氢化可的松注射液、注射用氢化可的松琥珀酸钠说明书的公告》（2020年第35号）的要求修订本品说明书。
