| 备案号 | 苏备2025032407 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丹香冠心注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 高邮市长兴路12号 |
| 上市许可持有人 | 江苏恒沣药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 高邮市长兴路12号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-07 |
| 备注 | 2025年09月11日，撤销备案 |
江苏恒沣药业有限公司生产的丹香冠心注射液（批号：国药准字Z32021087）；
已于2025-08-07进行备案
丹香冠心注射液
其他厂家
国药准字Z20027937
批准日期:2020-06-08
国药准字Z32021088、国药准字Z32021087
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其他产品
国药准字Z32021256
批准日期:2025-09-06
本品因生产需求，增加除菌过滤滤芯供应商，在“亚美滤膜（南通）有限公司”的基础上增加“杭州科百特过滤器材有限公司”，新增供应商的除菌过滤滤芯孔径、材质均不变，不涉及生产工艺及参数的的变更。
国药准字Z32021078
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根据国家药品监督管理局 药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B03697） 要求 对复方当归注射液说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订。
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批准日期:2025-07-18
本品因生产需求，增加除菌过滤滤芯供应商，在“亚美滤膜（南通）有限公司”的基础上增加“杭州科百特过滤器材有限公司”，新增供应商的除菌过滤滤芯孔径、材质均不变，不涉及生产工艺及参数的的变更。
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批准日期:2024-01-03
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本药品根据《国家药监局关于修订乙酰谷酰胺注射剂说明书的公告》（2023年第57号）要求对乙酰谷酰胺注射液说明书【不良反应】、【禁忌】项进行修订。
