| 备案号 | 苏备2025032756 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 米诺地尔搽剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 无锡市锡山区锡北镇工业园区泾新路35 号 |
| 上市许可持有人 | 江苏睿实生物科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区华云路1号东坊产业园C区8号楼5楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-08 |
| 备注 | 已备案 |
江苏知原药业股份有限公司生产的米诺地尔搽剂（批号：国药准字H20253979）；
已于2025-08-08进行备案
米诺地尔搽剂
其他厂家
国药准字H20253551
批准日期:2025-09-17
国药准字H20253971
批准日期:2025-09-16
国药准字H20244724
批准日期:2025-09-15
国药准字H20244436
批准日期:2025-09-15
国药准字H20255037
批准日期:2025-09-10
其他产品
国药准字H35020938
批准日期:2025-09-20
生产企业名称由福建省三明天泰制药有限公司变更为江苏知原药业股份有限公司，生产企业地址由福建省沙县凤岗街道新城东路138号变更为无锡市锡山区锡北镇工业园区泾新路35号(普通膏剂车间普通膏剂生产线）。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
国药准字H10980213
批准日期:2025-09-12
【生产地址】由"无锡市锡山区锡北镇工业园区泾新路35号(普通膏剂车间普通膏剂生产线）"变更为"无锡市锡山区锡北镇工业园区泾新路35号(普通膏剂车间普通膏剂生产线；普通膏剂车间2普通生产线）"。
