| 备案号 | Y苏备2025030377 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 雷贝拉唑钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 泰兴市大庆西路宝塔湾 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-22 |
| 备注 | 已备案 |
济川药业集团有限公司生产的雷贝拉唑钠（批号：Y20230000700）；
已于2025-07-22进行备案
雷贝拉唑钠
其他厂家
Y20210000099
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其他产品
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批准日期:2025-09-30
根据国家食品药品监督管理局24号令《药品说明书和标签管理规定》的要求及已获批的药品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B04001）内容，对小儿腹泻宁（泡腾颗粒）说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订，同时修订标签相关内容。
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批准日期:2025-09-26
根据《药品注册管理办法》及有关规定，经审查，申报资料符合要求，同意碳酸利多卡因注射液使用的低硼硅玻璃安瓿供应商在重庆正川医药包装材料股份有限公司的基础上增加成都市金鼓药用包装有限公司。
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批准日期:2025-09-15
根据国家药品监督管理局国家药品标准YBH10742023制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。
