| 备案号 | 浙备2025032884 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 恩替卡韦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道南滨西路36号 |
| 上市许可持有人 | 浙江亚太药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省绍兴市柯桥区群贤路2003号1501室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-06 |
| 备注 | 已备案 |
浙江亚太药业股份有限公司生产的恩替卡韦片（批号：国药准字H20213457）；
已于2025-08-06进行备案
恩替卡韦片
其他厂家
国药准字H20203197
批准日期:2025-08-20
国药准字H20223005
批准日期:2025-08-15
国药准字H20213196
批准日期:2025-02-05
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批准日期:2025-01-24
国药准字H20213401
批准日期:2024-12-19
其他产品
国药准字H20247192
批准日期:2025-09-12
本品有效期由“18个月”变更为“24个月”，并对说明书相关内容进行修订；对说明书中的【执行标准】及【批准文号】项的内容根据药品补充申请批准通知书中的内容进行完善。
国药准字H20045826
批准日期:2025-09-04
本品有效期由“12个月”变更为“24个月”，并对说明书相关内容进行修订;对说明书中的【执行标准]项的内容根据药品补充申请批准通知书中的内容进行完善。
国药准字H33020505
批准日期:2025-08-18
本品有效期由“12个月”变更为“18个月”，并对说明书相关内容进行修订；同时对本品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”的标识。
国药准字H33022141
批准日期:2025-03-27
1、药品上市许可持有人地址由“浙江省绍兴市柯桥区云集路1152号”变更为“浙江省绍兴市柯桥区群贤路2003号1501室”，同时对说明书、包装标签的地址做相应修订 。2、生产地址由“浙江省绍兴滨海新城沥海镇南滨西路36号”变更为“浙江省绍兴市越城区沥海街道南滨西路36号”，同时对说明书、包装标签的地址做相应修订。
