| 备案号 | 陕备2025032006 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方气管炎片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 陕西省商洛市商州区商丹循环工业经济园区刘湾生态工业园 |
| 上市许可持有人 | 陕西香菊药业集团有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 陕西省商洛市商州区商丹循环工业经济园区刘湾生态工业园 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-08 |
| 备注 | 已备案 |
陕西香菊药业集团有限公司生产的复方气管炎片（批号：国药准字Z20026876）；
已于2025-08-08进行备案
复方气管炎片
其他厂家
国药准字Z20054168
批准日期:2025-08-08
国药准字Z20026872
批准日期:2025-03-20
国药准字Z20026875
批准日期:2022-09-29
国药准字Z20026878
批准日期:2021-11-03
国药准字Z20026872
批准日期:2017-04-14
其他产品
国药准字Z61020031
批准日期:2025-02-06
申请：1.将该产品规格由糖衣片变更为薄膜衣片，即将糖衣用辅料蔗糖、滑石粉、明胶、虫白蜡变更为胃溶型薄膜包衣预混剂；2.申请对包衣工序工艺由包糖衣的方法改为包薄膜衣；3.同时对产品说明书和标签中的【性状】、【规格】项下内容同步修订。【性状】变更前为：本品为糖衣片，除去包衣后，显棕色至棕褐色；味微酸、涩。变更后为：本品为薄膜衣片，除去包衣后，显棕色至棕褐色；味微酸、涩。【规格】变更前为：糖衣片 片心重0.30g 变更后为：薄膜衣片 每片重0.30g。
国药准字Z10880024
批准日期:2024-12-25
根据《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》以及《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告（2018年第66号）》的相关规定，及国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B05548）中审批结论对药品说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】进行修订。
国药准字H19980134
批准日期:2024-05-28
1、根据《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》（2019年第103号）规定，在原包装“2×12粒/板/盒、3×9粒/板/盒、2×9粒/板/盒”的基础上对“2×9粒/板/盒”标签增加“企业上市许可持有人”信息。2、根据陕西省药品监督管理局关于在药品包装标签上印制说明书二维码的指导意见，在原包装“2×12粒/板/盒、3×9粒/板/盒、2×9粒/板/盒”的基础上对“2×9粒/板/盒”小盒增加“二维码”。3、根据市场需求，在原包装“2×12粒/板/盒、3×9粒/板/盒、2×9粒/板/盒”的基础上对“2×9粒/板/盒”标签修订注册商标，由原来“菊品”修订为“散郁”。
