| 备案号 | 琼备2025033273 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市南海大道281号 |
| 上市许可持有人 | 海南海灵化学制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市南海大道281号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-24 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
海南海灵化学制药有限公司生产的注射用头孢他啶阿维巴坦钠（批号：国药准字H20249571）；
已于2025-07-24进行备案
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
其他厂家
国药准字H20243177
批准日期:2025-09-05
国药准字H20234289
批准日期:2025-08-30
国药准字H20254290
批准日期:2025-08-04
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批准日期:2025-07-25
国药准字H20249571
批准日期:2025-07-24
其他产品
国药准字H20253753
批准日期:2025-07-25
本品变更生产场地为“海南海灵化学制药有限公司，海口市药谷三横路6号”，关联变更主要生产设备、制剂生产工艺参数与包材，并对说明书与包装标签作相应修订。
国药准字H20063669
批准日期:2025-07-04
变更制剂生产工艺，变更质控标准的分析方法，但不降低制剂的质量控制水平。轧盖工序密封性检测分析方法由“压力衰减法”变更为“真空衰减法”。
国药准字H20203001
批准日期:2025-06-03
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由海口市南海大道281号变更为海口市南海大道281号,海口市秀英区安新街8号
国药准字H20020254
批准日期:2025-06-03
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由海南海灵化学制药有限公司,海口市制药厂有限公司变更为海南海灵化学制药有限公司;生产企业地址由海口市南海大道281号,海南省海口市秀英区南海大道192号变更为海口市南海大道281号,海口市秀英区安新街8号
