| 备案号 | 黑备2025018937 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 安胃胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 哈尔滨开发区哈平路集中区威海路3号 |
| 上市许可持有人 | 哈尔滨大洋制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 哈尔滨开发区哈平路集中区威海路3号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-08 |
| 备注 | 已备案 |
哈尔滨大洋制药股份有限公司生产的安胃胶囊（批号：国药准字Z20055345）；
已于2025-08-08进行备案
安胃胶囊
其他厂家
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因药品生产许可证变更，变更药品注册批准文件载明的上市许可持有人名称和注册地址。上市许可持有人名称由哈尔滨元化药业有限公司变更为黑龙江省布家唐药业有限公司；注册地址由哈尔滨市香坊区松海路-松木街-松兰街-菅草街F3栋1-2层08号变更为黑龙江省哈尔滨市通河县经济开发区盛业路与腾飞大街交叉口。
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批准日期:2024-11-08
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批准日期:2024-07-31
依据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）》修订复方感冒灵片说明书，警示语项、禁忌项、不良反应项、注意事项内容。
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批准日期:2024-03-04
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
