| 备案号 | 皖备2025030487 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲硝唑片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 合肥市高新技术开发区红枫路30号 |
| 上市许可持有人 | 安徽贝克生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省合肥市高新技术开发区红枫路30号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-05 |
| 备注 | 已备案 |
安徽贝克生物制药有限公司生产的甲硝唑片（批号：国药准字H32020145）；
已于2025-08-05进行备案
甲硝唑片
其他厂家
国药准字H13020700
批准日期:2025-09-23
国药准字H41020125
批准日期:2025-09-15
国药准字H20045869
批准日期:2025-09-10
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批准日期:2025-09-01
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批准日期:2025-09-01
其他产品
国药准字H20254536
批准日期:2025-09-19
按照《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在该品种说明书及标签中增加通过仿制药质量和疗效一致性评价标识。
国药准字H20140037
批准日期:2025-08-19
依据本品注册批件及其附件所批示的相关内容及后期补充申请备案内容，按照国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》等相关规定，在本品现有包装规格"7片/板×1板/盒及7片/板×2板/盒"基础上，根据产品市场临床需求，申请新增本品“7片/板×4板/盒”包装规格，同期将设计好的包装标签及修订的说明书样稿进行备案。
国药准字H20244829
批准日期:2025-04-07
按照《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在该品种说明书及标签中增加通过仿制药质量和疗效一致性评价标识。
国药准字H20193014
批准日期:2025-03-10
申请在本品现有包装规格“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，30片/瓶”保持不变基础上，增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，32片/瓶”包装规格。说明书和包装标签按规定修订。
