| 备案号 | 苏备2025043653 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用曲妥珠单抗 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市江宁区福英路1099号（江宁高新园） |
| 上市许可持有人 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市江宁区福英路1099号（江宁高新园） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-30 |
| 备注 | 已备案 |
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产的注射用曲妥珠单抗（批号：国药准字S20230041）；
已于2025-09-30进行备案
注射用曲妥珠单抗
其他厂家
国药准字S20240029
批准日期:2025-09-19
国药准字S20233107
批准日期:2025-06-13
国药准字S20200019
批准日期:2024-12-31
国药准字S20233107
批准日期:2024-02-20
国药准字S20230061
批准日期:2023-11-20
其他产品
国药准字S20230033
批准日期:2025-09-30
本品原液、制剂及参比品检定项目和限度、蛋白质含量方法、CE-SDS还原电泳和CE-SDS非还原电泳方法随2025年版《中华人民共和国药典》更新引起变更，递交本次备案申请。
国药准字S20233105
批准日期:2025-09-30
本品原液、制剂及参比品检定项目和限度、蛋白质含量方法、CE-SDS还原电泳和CE-SDS非还原电泳方法随2025年版《中华人民共和国药典》更新引起变更，提出本次备案申请。
