| 备案号 | 国备2025001930 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方肝素钠尿囊素凝胶 |
| 英文名称/拉丁名称 | Compound Heparin Sodium and Allantoin Gel |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Merz Pharma GmbH & Co. KGaA |
| 生产企业地址 | Ludwigstraβe 22 64354 Reinheim |
| 上市许可持有人（英文） | Merz Pharmaceuticals GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Eckenheimer Landstraβe 100 60318 Frankfurt am Main |
| 境外生产药品注册代理机构 | 浙江医学科技开发有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省杭州市拱墅区皓章大厦1幢704室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-08-06 |
| 备注 | 已备案。请关注：境外持有人应当按照《国家药监局关于发布〈境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定〉的公告》（2024年第137号）要求，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告其指定的境内责任人。 |
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA生产的复方肝素钠尿囊素凝胶（批号：国药准字HJ20150555）；
已于2025-08-06进行备案
