| 备案号 | 国备2025001925 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 泮托拉唑钠肠溶片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Aurobindo Pharma Limited |
| 生产企业地址 | Unit-VII, SEZ, TSIIC, Plot No. S1, Survey No’s:411/P, 425/P, 434/P ,435/P & 458/P, Green Industrial Park, Polepally Village, Jedcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana State, India. |
| 上市许可持有人（英文） | Aurobindo Pharma Limited |
| 上市许可持有人地址 | Unit-VII, SEZ, TSIIC, Plot No. S1, Survey No’s:411/P, 425/P, 434/P ,435/P & 458/P, Green Industrial Park, Polepally Village, Jedcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana State, India. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 安若维他药业泰州有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 泰州市医药高新区祥泰路196号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-08-06 |
| 备注 | 已备案 |
