| 备案号 | 国备2025001920 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 非那雄胺喷雾剂 |
| 英文名称/拉丁名称 | Finasteride Spray |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Almirall Hermal GmbH |
| 生产企业地址 | Scholtzstraβe 1and 3 21465 Reinbek, Germany |
| 上市许可持有人（英文） | Polichem S.A. |
| 上市许可持有人地址 | 50, Val Fleuri L-1526 Luxembourg |
| 境外生产药品注册代理机构 | 科笛生物医药（无锡）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 江苏省无锡市新吴区鸿山街道鸿运南路27-2、27-4 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-08-06 |
| 备注 | 已备案 |
Almirall Hermal GmbH生产的非那雄胺喷雾剂（批号：国药准字HJ20250079）；
已于2025-08-06进行备案
