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备案号 Y国备2025001896
药品通用名称 拉莫三嗪
英文名称/拉丁名称 Lamotrigine
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业(英文) Cohance Lifesciences Limited,API Unit-I
生产企业地址 R. S. 50/1, Mukteswarapuram (V) , Jaggaiahpet (M) , NTR District-521 457.A.P,India.
上市许可持有人 Cohance Lifesciences Limited
上市许可持有人(英文) Cohance Lifesciences Limited
上市许可持有人地址 R. S. 50/1, Mukteswarapuram (V) , Jaggaiahpet (M) , NTR District-521 457.A.P,India.
境外生产药品注册代理机构 泊诺(天津)创新医药研究有限公司
境外生产药品注册代理机构地址 天津自贸试验区(东疆保税港区)呼伦贝尔路426号铭海中心4号楼-3、7-901
备案内容 暂无权限
备案机关 国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期 2025-08-05
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

拉莫三嗪备案及生产企业信息

Cohance Lifesciences Limited,API Unit-I生产的拉莫三嗪(批号:Y20210000596); 已于2025-08-05进行备案
拉莫三嗪
其他厂家
Y20170000392
批准日期:2024-01-22
Y20170000808
批准日期:2023-10-09
Y20210000596
批准日期:2023-08-18
发布