| 备案号 | 国备2025001945 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸二甲双胍片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Metformin Hydrochloride Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | MERCK SANTE |
| 生产企业地址 | 2 rue du Pressoir Vert - 45400 SEMOY-France |
| 上市许可持有人（英文） | MERCK SANTE s.a.s. |
| 上市许可持有人地址 | 37, rue Saint Romain - 69379 LYON CEDEX 08 - France |
| 境外生产药品注册代理机构 | 默克雪兰诺有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市顺义区保汇一街2号院1号（天竺综合保税区D08-20） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-08-08 |
| 备注 | 已备案 |
