| 备案号 | 国备2025001899 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿碳酸钙D3颗粒 |
| 英文名称/拉丁名称 | Calcium Carbonate and Vitamin D3 Granules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | A&Z Pharmaceutical, Inc. |
| 生产企业地址 | 180 Oser Avenue Suite 300 Hauppauge, NY 11788, U.S.A. |
| 上市许可持有人 | 美国安士制药有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | A&Z Pharmaceutical, Inc. |
| 上市许可持有人地址 | 180 Oser Avenue Suite 300 Hauppauge, NY 11788, U.S.A. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 安士制药（中山）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中山市国家健康科技产业基地 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-08-05 |
| 备注 | 已备案 |
美国安士制药有限公司生产的小儿碳酸钙D3颗粒（批号：国药准字HJ20130394）；
已于2025-08-05进行备案
小儿碳酸钙D3颗粒
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