| 备案号 | 国备2025001933 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用替朗妥昔单抗 |
| 英文名称/拉丁名称 | Loncastuximab Tesirine For Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | BSP Pharmaceuticals S.p.A |
| 生产企业地址 | Via Appia Km 65,561, Latina Scalo, Latina 04013, ITALY |
| 上市许可持有人 | ADC Therapeutics SA |
| 上市许可持有人（英文） | ADC Therapeutics SA |
| 上市许可持有人地址 | Route de la Corniche 3B, Epalinges, Vaud 1066 SWITZERLAND |
| 境外生产药品注册代理机构 | 瓴路药业（上海）有限责任公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市奉贤区金海公路6055号28幢1层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-08-07 |
| 备注 | 已备案 |
