| 备案号 | 国备2025001947 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 达格列净片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Dapagliflozin Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | KRKA，d.d.，Novo mesto |
| 生产企业地址 | Smarjeska cesta6，8501 Novo mesto,Slovenia |
| 上市许可持有人 | KRKA，d.d.，Novo mesto |
| 上市许可持有人（英文） | KRKA，d.d.，Novo mesto |
| 上市许可持有人地址 | Smarjeska cesta6，8501 Novo mesto,Slovenia |
| 境外生产药品注册代理机构 | 宁波科尔康美诺华药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省宁波高新区扬帆路999弄1号楼 ＜14-2＞ |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-08-08 |
| 备注 | 已备案 |
