| 备案号 | Y国备2025001895 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 亚胺培南 |
| 英文名称/拉丁名称 | Imipenem |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | High Tech Pharm Co., Ltd. |
| 生产企业地址 | 12 Cheomdansaneop 6-ro, Daesowon-myeon, Chungju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea |
| 上市许可持有人 | High Tech Pharm Co., Ltd. |
| 上市许可持有人（英文） | High Tech Pharm Co., Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 12 Cheomdansaneop 6-ro, Daesowon-myeon, Chungju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京海太科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市顺义区后沙峪镇裕庆路20号院7号楼7层1单元702 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-08-05 |
| 备注 | 已备案 |
