| 备案号 | 冀备2025028566 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲硝唑阴道泡腾片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖南省汉寿太子庙工业园康普大道8号 |
| 上市许可持有人 | 宸寰医药集团有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区正定新区传媒大厦2012室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-14 |
| 备注 | 已备案 |
康普药业股份有限公司生产的甲硝唑阴道泡腾片（批号：国药准字H43021447）；
已于2025-07-14进行备案
甲硝唑阴道泡腾片
其他厂家
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根据《中国药典》2025年版二部“左羟丙哌嗪”及“左羟丙哌嗪片”质量标准，将左羟丙哌嗪片药品说明书【成份】项下化学名称修订为“（-）-S-3-(4-苯基-1-哌嗪基）-1，2-丙二醇”，【贮藏】修订为“遮光，密封保存”，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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批准日期:2025-09-11
根据《中国药典》2025年版二部“盐酸左氧氟沙星胶囊”质量标准，对盐酸左氧氟沙星胶囊药品说明书中【性状】项下描述进行删除，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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批准日期:2025-09-11
根据《中国药典》2025年版二部罗红霉素质量标准，将罗红霉素胶囊药品说明书【成份】项下的分子量修订为“837.06”，其内容的准确性和完整性由企业负责。
