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备案号 吉备2025028072
药品通用名称 氨酚待因片(Ⅰ)等110个药品批准文号
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 长春经济开发区兴隆山镇长哈公路5公里处
上市许可持有人 长春大政药业科技有限公司
上市许可持有人地址 长春经济开发区兴隆山镇长哈公路5公里处
备案内容 暂无权限
备案机关 吉林省药品监督管理局
备案日期 2025-07-14
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

氨酚待因片(Ⅰ)等110个药品批准文号备案及生产企业信息

扩展信息

长春大政药业科技有限公司生产的氨酚待因片(Ⅰ)等110个药品批准文号(批号:国药准字H22022589); 已于2025-07-14进行备案
长春大政药业科技有限公司
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国药准字Z22023940
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:钠钙玻璃管制口服液瓶,每盒10支、每盒6支、每盒12支,并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2024-07-10
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订氨茶碱注射剂说明书的公告(2024年第73号)相关规定变更低硼硅玻璃安瓿,10支/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H20057048
批准日期:2024-06-28
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及《国家食品药品监督管理总局国家药品标准颁布件》(批件号:(2016)国药标字X-236-3-2017号)相关规定变更低硼硅玻璃安瓿,5ml/支*6支/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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