国药准字Z22023940
批准日期:2025-04-10
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:钠钙玻璃管制口服液瓶,每盒10支、每盒6支、每盒12支,并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22022714
批准日期:2024-12-26
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22023870
批准日期:2024-12-04
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告(2024年第127号)相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片,药用包装用铝箔,10粒X2板/盒、12粒X2板/盒、12粒/板/盒、18粒/板/盒、10粒X3板/盒、12粒X3板/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22022612
批准日期:2024-07-10
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订氨茶碱注射剂说明书的公告(2024年第73号)相关规定变更低硼硅玻璃安瓿,10支/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H20057048
批准日期:2024-06-28
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及《国家食品药品监督管理总局国家药品标准颁布件》(批件号:(2016)国药标字X-236-3-2017号)相关规定变更低硼硅玻璃安瓿,5ml/支*6支/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。