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备案号 Y浙备2025025362
药品通用名称 硫酸氢氯吡格雷
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 仙居县现代工业集聚区丰溪西路5号(合成车间);仙居县大战乡桐员溪
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 浙江省药品监督管理局
备案日期 2025-07-08
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

硫酸氢氯吡格雷备案及生产企业信息

浙江车头制药股份有限公司生产的硫酸氢氯吡格雷(批号:Y20190008314); 已于2025-07-08进行备案
硫酸氢氯吡格雷
其他厂家
Y20170001482
批准日期:2025-07-23
国药准字H20153010
批准日期:2025-07-07
Y20190001006
批准日期:2025-06-26
Y20180001667
批准日期:2025-05-29
Y20200000870
批准日期:2025-05-16
浙江车头制药股份有限公司
其他产品
Y20190008312
批准日期:2025-07-04
本品长期未生产,现恢复生产。
Y20230001068
批准日期:2025-05-23
申请变更有效期和贮藏条件:延长来特莫韦有效期,从18个月延长至24个月。
Y20190009567
批准日期:2024-12-27
新增生产场地的关联变更:变更原料药生产工艺。
批准日期:2024-06-14
药品标准变更为“《中国药典》2020年版二部和YBH05492017(比旋度、有关物质、L-萘普生、有机残留、含量测定)”。
Y20190007517
批准日期:2024-06-03
申请 1)变更原料药生产工艺:变更中间体6-氯酯化物有关物质和纯度分析方法;2)变更有效期和贮藏条件:延长泛昔洛韦有效期,从24个月延长至36个月。
发布