| 备案号 | 浙备2025027868 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 环孢素软胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 杭州市莫干山路866号祥符桥 |
| 上市许可持有人 | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 杭州市莫干山路866号祥符桥 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-10 |
| 备注 | 已备案 |
杭州中美华东制药有限公司生产的环孢素软胶囊（批号：国药准字H10960123）；
已于2025-07-10进行备案
环孢素软胶囊
其他厂家
国药准字H20055400
批准日期:2025-05-16
国药准字H20253311
批准日期:2025-04-18
国药准字H20103433
批准日期:2025-03-05
国药准字H10950355
批准日期:2025-02-06
国药准字 H10970029
批准日期:2024-05-17
其他产品
国药准字H10930130
批准日期:2025-09-16
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告（2023年第142号）》，作为第五批参与药品说明书适老化及无障碍改革试点的药品上市许可持有人，对环孢素口服溶液（规格：50ml:5g）的药品说明书进行相应修订。修订内容为：提供纸质版药品说明书（简化版），并在纸质版药品说明书（简化版）上设计一个可获得电子药品说明书（完整版）的二维码。
H20243888
批准日期:2025-08-07
注册地址由：西安市经济技术开发区凤城九路与未央路十字东北角万科金域华府4层436号变更为：陕西省西安市经济技术开发区凤城九路与未央路十字东北角万科金域华府4层436号，同时申请变更备案药品说明书和包装标签。
国药准字H20213448
批准日期:2025-07-24
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》在药品说明书和药品包装标签上增加"通过一致性评价"标识。
