| 备案号 | 浙备2025028475 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 他克莫司软膏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道王家山路1号 |
| 上市许可持有人 | 浙江三生蔓迪药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道王家山路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-15 |
| 备注 | 已备案 |
浙江三生蔓迪药业有限公司生产的他克莫司软膏（批号：国药准字H20133243）；
已于2025-07-15进行备案
他克莫司软膏
其他厂家
国药准字H20183376
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其他产品
国药准字H20234731
批准日期:2025-01-14
新增本品原料药米诺地尔供应商：富乐马鸿凯（大连）医药有限公司（登记号：Y20190000309，登记状态：A） ；变更制剂生产工艺：不影响制剂关键质量属性的工艺参数。
