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备案号 鲁备2025028260
药品通用名称 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.35%)等4品规
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路7-4号
上市许可持有人 威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司
上市许可持有人地址 山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路7号
备案内容 暂无权限
备案机关 山东省药品监督管理局
备案日期 2025-07-16
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.35%)等4品规备案及生产企业信息

扩展信息

威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司生产的低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.35%)等4品规(批号:国药准字H20223558); 已于2025-07-16进行备案
威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司
其他产品
国药准字H20183274
批准日期:2025-08-05
按《药品说明书和标签管理规定》(24号令)有关规定,在药品说明书[成份]项下增加:“辅料:注射用水、盐酸”的内容。具体品规包括:腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)(国药准字H20183274);腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)(国药准字H20183276);腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)(国药准字H20183277);腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)(国药准字H20183279)。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责。
国药准字H20183275
批准日期:2025-08-05
按《药品说明书和标签管理规定》(24号令)有关规定,在药品说明书[成份]项下增加:“辅料:注射用水、盐酸”的内容。具体品规包括:腹膜透析液(乳酸盐- G1.5%)(国药准字:H20183275);腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)(国药准字:H20183278);腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)(国药准字:H20183280)。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责。
国药准字H20223561
批准日期:2025-07-22
按《药品说明书和标签管理规定》(24号令)有关规定,在药品说明书[成份]项下增加:“辅料:注射用水、碳酸氢钠、盐酸”的内容。具体品规包括:腹膜透析液(乳酸盐-G1.35%)(国药准字:H20223561);腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)(国药准字:H20223560)。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责。
国药准字H20183281
批准日期:2025-07-21
按《药品说明书和标签管理规定》(24号令)有关规定,在药品说明书[成份]项下增加:“辅料:注射用水、盐酸”的内容。具体品规包括:低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)(国药准字H20183281);低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)(国药准字H20183283);低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)(国药准字H20183284);低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)(国药准字H20183286)。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责。
国药准字H20183282
批准日期:2025-07-21
按《药品说明书和标签管理规定》(24号令)有关规定,在药品说明书[成份]项下增加:“辅料:注射用水、盐酸”的内容。具体品规包括:低钙腹膜透析液(乳酸盐- G1.5%)(国药准字:H20183282);低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)(国药准字:H20183285);低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)(国药准字:H20183287)。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责。
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