| 备案号 | 粤备2025027486 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用奥美拉唑钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 汕头市濠江区三联工业区珠浦片区健信医药工业园 |
| 上市许可持有人 | 广东健信制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 汕头市濠江区三联工业区珠浦片区健信医药工业园 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-10 |
| 备注 | 已备案 |
广东健信制药股份有限公司生产的注射用奥美拉唑钠（批号：国药准字H20056145）；
已于2025-07-10进行备案
注射用奥美拉唑钠
其他厂家
国药准字H20054388 国药准字H20054389 国药准字H20067707
批准日期:2025-09-15
国药准字H20093278
批准日期:2025-09-10
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批准日期:2025-09-08
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批准日期:2025-07-24
其他产品
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批准日期:2025-07-10
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批准日期:2024-06-24
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国药准字H20059658
批准日期:2023-07-13
本品执行标准由国家食品药品监督管理局标准YBH38832005变更为国家食品药品监督管理局标准YBH38832005以及《中国药典》2020年版。
国药准字H20033481
批准日期:2023-05-23
增加药品制剂的原料供应商：在原有“湖南中启制药有限公司”的基础上增加“美亚药业海安有限公司”作为我司产品“注射用环磷腺苷”的原料“环磷腺苷”的供应商。
