| 备案号 | 鄂备2025026926 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用炎琥宁 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号2幢、3幢、12幢（1、2层） |
| 上市许可持有人 | 武汉市小铂生物科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省鄂州市葛店经济技术开发区发展大道特1号双创谷产业园04地块A区k1栋1、2单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-10 |
| 备注 | 已备案 |
湖北长联杜勒制药有限公司生产的注射用炎琥宁（批号：国药准字H20057345）；
已于2025-07-10进行备案
注射用炎琥宁
其他厂家
国药准字H20063605
批准日期:2025-07-25
国药准字H20063109
批准日期:2025-07-21
国药准字H20068102
批准日期:2025-06-17
国药准字H20065916
批准日期:2025-06-06
国药准字H50021641
批准日期:2025-06-04
其他产品
国药准字H19993447
批准日期:2025-09-10
根据国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告（2023年第55号）修订说明书及标签的禁忌、不良反应、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药项；并增加黑框警告。
国药准字H20060457
批准日期:2025-09-10
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由武汉长联来福制药股份有限公司变更为湖北长联杜勒制药有限公司;生产企业地址由湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号（0012）幢变更为湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号2幢、3幢、12幢（1、2层）
国药准字H42020987
批准日期:2025-09-10
本次备案的内容为增加包材（中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用氯化丁基胶塞和抗生素瓶用铝塑组合盖）的供应商。
原批准信息如下：中硼硅玻璃管制注射剂瓶由成都市金鼓药用包装有限公司提供，注射用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞由盛州医药包装材料科技(中国)有限公司提供，抗生素瓶用铝塑组合盖由湖北新龙包装有限公司提供；
新增的供应商信息如下：中硼硅玻璃管制注射剂瓶由山东力诺特种玻璃股份有限公司提供，注射用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞由应城市恒天药业包装有限公司提供，抗生素瓶用铝塑组合盖由湖北华强药用制盖有限公司提供。
国药准字H19993300
批准日期:2025-09-10
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由宜昌市夷陵区夷兴大道180号变更为湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号2幢、3幢、12幢（1、2层）
