| 备案号 | 陕备2025022011 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 妇康片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 陕西省咸阳市秦都区四号公路1号 |
| 上市许可持有人 | 陕西东泰制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 陕西省咸阳市秦都区四号公路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-04 |
| 备注 | 已备案 |
陕西东泰制药有限公司生产的妇康片（批号：国药准字Z20053494）；
已于2024-12-04进行备案
妇康片
其他厂家
国药准字Z20064063
批准日期:2025-07-01
国药准字Z22023509
批准日期:2023-03-23
国药准字Z20054087
批准日期:2023-03-10
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批准日期:2022-02-17
国药准字Z22020089
批准日期:2021-06-16
其他产品
国药准字Z20050410
批准日期:2025-07-08
1、生产工艺由“滤液浓缩成稠膏，加入蜈蚣等细粉，混匀，制粒”变更为“滤液浓缩成相对密度为1.32～1.36（60～65℃）稠膏，干燥、粉碎，加入蜈蚣等细粉，混匀，制粒”。
2、生产工艺中制粒工序增加润湿剂乙醇。
国药准字B20020350
批准日期:2025-07-01
根据药品稳定性试验结果，将本品有效期由24个月延长至36个月。根据国家药品监督管理局24号令有关规定，说明书和包装标签同步进行修订。现将复方虫草养血颗粒“4袋/盒、6袋/盒、8袋/盒、10袋/盒”说明书中【有效期】由原“24个月”修改为“36个月”。按照24号令有关规定进行包装备案。
国药准字Z20080607
批准日期:2025-06-23
根据国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B02056）的审批结论，将说明书和标签中的相关内容进行修订。具体修订内容如下：【性状】由“本品为硬胶囊，内容物为淡黄棕色粉末；味微苦。”修订为“本品为硬胶囊，内容物为淡黄色至黄棕色粉末；味微苦。”【规格】由“每粒装0.45g”修订为“每粒装0.45g（相当于饮片0.45g）”。【不良反应】由“尚不明确。”修订为“监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呃逆、腹痛等。”【禁忌】由“尚不明确。”修订为“1、孕妇禁用。2、对本品及所含成份过敏者禁用。” 【注意事项】由“尚不明确。”修订为“1、忌食辛辣油炸及酒等刺激性食品。2、过敏体质者慎用。”【执行标准】由“国家局药品标准YBZ10682008” 修订为 “国家局药品标准YBZ10682008及国家局药品补充申请批准通知书（编号：2024B02056）”。
国药准字Z20050614
批准日期:2025-06-20
根据药品稳定性试验结果，将本品有效期由30个月延长至36个月。根据国家药品监督管理局24号令有关规定，说明书和包装标签同步进行修订。现将盆炎净胶囊“12粒/板/盒、2×12粒/板/盒、3×12粒/板/盒”说明书中【有效期】由原“30个月”修改为“36个月”。按照24号令有关规定进行包装备案。
国药准字Z20050555
批准日期:2025-06-20
根据药品稳定性试验结果，将本品有效期由30个月延长至36个月。根据国家药品监督管理局24号令有关规定，说明书和包装标签同步进行修订。现将乳泰胶囊“2×12粒/板/盒、2×16粒/板/盒、3×12粒/板/盒、3×15粒/板/盒、3×16粒/板/盒、2×20粒/板/盒”说明书中【有效期】由原“30个月”修改为“36个月”。按照24号令有关规定进行包装备案。
