| 备案号 | 桂备2025026746 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 八味地黄宁心口服液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东省罗定市双东环保工业园 |
| 上市许可持有人 | 广西古方药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中国（广西）自由贸易试验区南宁片区亮岭路9号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-09 |
| 备注 | 已备案 |
广东三顺制药有限公司生产的八味地黄宁心口服液（批号：国药准字B20020482）；
已于2025-07-09进行备案
其他产品
国药准字Z20080437
批准日期:2023-11-16
我公司广西古方药业有限公司委托广东三顺制药有限公司生产肝速康片。肝速康片原生产工艺中，干燥工序采用的设备是热风循环烘箱，在委托生产时，由于受托方片剂生产线使用的干燥设备是沸腾干燥制粒机，所以对干燥设备进行了相应的变更，采用沸腾干燥制粒机进行干燥。本次生产设备变更属于生产场地变更（委托生产）中的关联变更。
