| 备案号 | Y国备2025001719 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 塞替派 |
| 英文名称/拉丁名称 | Thiotepa |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED ,UNIT-II |
| 生产企业地址 | Sy. No. 50, Kardanur (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode: 502 300, India. |
| 上市许可持有人 | MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED ,UNIT-II |
| 上市许可持有人（英文） | MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED ,UNIT-II |
| 上市许可持有人地址 | Sy. No. 50, Kardanur (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode: 502 300, India. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 微米生物科技（威海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 山东省威海市环翠区竹岛街道仙姑顶路-118号-807 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-07-11 |
| 备注 | 已备案 |
