安宫牛黄丸备案及生产企业信息

将“骨炎灵片”生产地址由“吉林省图们市图们大路231号”变更为“鹤壁市淇滨区221省道中段路东”，同时修订药品说明书标签上【生产企业】项“企业名称”由“上海凯合荣图们药业有限公司”变更为“千海始德堂（鹤壁）制药有限公司”。“生产地址”由“吉林省图们市图们大路231号”变更为“鹤壁市淇滨区221省道中段路东。按照国家食品药品监督管理局关于《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号令）的有关规定，对骨炎灵片药品说明书、标签中药品上市许可持有人和生产企业相关信息进行修订。

1、根据国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B02636），修订公司产品板蓝根颗粒说明书、包装标签中“规格”项为“每1g相当于饮片1.4g”，按照国家食品药品监督管理局关于《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号令）的有关规定，进行说明书、包装标签备案；2、备案包装规格：每袋装10g、每袋装5g。

参照《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》，并根据《药品上市后变更管理办法》（2021年第8号）将复方氨酚穿心莲片药品有效期由原来的“24个月”变更为“30个月”，并根据上述变更内容，对说明书、标签的“有效期”项做相应的修改。

根据国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B05902）修订公司产品川贝枇杷糖浆说明书、标签中“规格”项为“每1ml相当于饮片0.345g，含川贝母流浸膏0.045ml、薄荷脑0.34mg”。

根据国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B05253）修订公司产品半夏糖浆说明书、标签中“规格”项为“每1ml相当于饮片0.13g，含薄荷油1μl”。