盐酸伐地那非片备案及生产企业信息

在已批准的枸橼酸托法替布片药品说明书、包装标签上加入“通过一致性评价”标识。

在枸橼酸氢钾钠颗粒药品说明书、外包装标签上加入“仿制药一致性评价”标识。

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），作为第四批参与试点的药品上市许可持有人对硫酸氨基葡萄糖胶囊的说明书进行相应的修订。修订内容为：提供纸质药品说明书（简化版），并在纸质药品说明书（简化版）上设计一个可获得电子说明书(完整版)的二维码。

1、将山海丹颗粒药品说明书中的“【规格】每袋装10g。”修订为“【规格】每1g相当于饮片0.58g”、“【用法用量】用开水冲服。一次1袋（10g）， 一日3次， 饭后服用。”修订为“【用法用量】用开水冲服。一次10g， 一日3次， 饭后服用。”、“【执行标准】国家食品药品监督管理总局标准 YBZ00222015”修订为“【执行标准】国家药品监督管理局药品注册标准YBZ00552022”、将“【生产企业】”的“生产地址：杭州市桐庐县桐庐经济开发区兴宁西路88号/朱家城路18号”修订为“生产地址：杭州市桐庐县桐庐经济开发区兴宁西路88号”。 2、依据药品说明书，将山海丹颗粒药品包装标签中的相关项做相同修订。

1.将复方玄驹胶囊原标签说明书中【规格】项“每粒装0.42g”变更为“每粒装0.42g（相当于饮片2.22g）”；2.将复方玄驹胶囊原标签说明书中【生产企业】项的生产地址“杭州市桐庐县桐庐经济开发区兴宁西路88号/朱家城路18号”变更为“杭州市桐庐县桐庐经济开发区兴宁西路88号”。