| 备案号 | 京备2025012561 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 伯瑞替尼肠溶胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 天津开发区第七大街71号,广州市黄埔区瑞祥路228号 |
| 上市许可持有人 | 北京浦润奥生物科技有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市大兴区金盛大街2号院5号楼1层101-61 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-25 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
