| 备案号 | 桂备2025011361 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 健肾壮腰丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 梧州市富民二路28号 |
| 上市许可持有人 | 广西梧州三鹤药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 梧州市富民二路28号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-26 |
| 备注 | 已备案 |
广西梧州三鹤药业股份有限公司生产的健肾壮腰丸（批号：国药准字Z45021920）；
已于2025-03-26进行备案
其他产品
国药准字Z45021919
批准日期:2025-08-25
1、增加药品包装规格，其药品包装规格为“塑料球壳，10克/丸×1丸/小盒×10小盒/盒”。2、因增加药品包装规格，重新设计药品包装标签和说明书样式。
国药准字Z45021962
批准日期:2025-08-01
1、增加药品包装规格，其药品包装规格为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶，每瓶装30克”。
2、因增加药品包装规格，重新设计药品包装标签和说明书样式。
3、修改说明书【执行标准】项的内容，由“《中国药典》2020年版一部”修改为“《中国药典》2025年版一部”。
