备案号 | 桂备2025010818 |
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药品通用名称 | 小儿咳喘灵口服液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 桂林市西城开发区鲁兴东路6号 |
上市许可持有人 | 桂林裕民制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 桂林市西城开发区鲁兴东路6号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-03-27 |
备注 | 已备案 |
桂林裕民制药有限公司生产的小儿咳喘灵口服液(批号:国药准字Z45021282);
已于2025-03-27进行备案
小儿咳喘灵口服液
其他厂家
国药准字Z51021961
批准日期:2025-09-22
国药准字Z65020127
批准日期:2025-09-19
国药准字Z37020112
批准日期:2025-09-16
国药准字Z45022240
批准日期:2025-09-12
国药准字Z37020112
批准日期:2025-08-13
其他产品
国药准字Z45021283
批准日期:2025-02-21
一、说明书
1、【贮藏】密封,置阴凉处(不超过20℃)修订为【贮藏】密封。
二、小盒
1、【贮藏】密封,置阴凉处(不超过20℃)修订为【贮藏】密封。
国药准字B20021050
批准日期:2024-08-14
一、说明书1.商标“神驹”变更为“麦克普瑞康”;2.“10毫升×20支”变更为“10毫升×24支”。二、内标签(瓶贴)1.重新设计版面;2.商标“神驹”变更为“麦克普瑞康”,添加商标“MOKOM香港麦克”。三、外标签(纸盒)1.重新设计版面;2.商标“神驹”变更为“麦克普瑞康”,添加商标“MOKOM香港麦克”。3.“10毫升×20支”变更为“10毫升×24支”。
Z19983162
批准日期:2024-05-31
一、说明书
1、【规格】规范为:每1ml相当于饮片0.735g;2、版面重新设计,增加“药品上市许可持有人”相关信息;
二、盒子
1、【规格】规范为:每1ml相当于饮片0.735g;2、版面重新设计,增加“药品上市许可持有人”相关信息;
三、瓶签
1、【规格】规范为:每1ml相当于饮片0.735g,2、版面重新设计,增加“药品上市许可持有人”相关信息。
国药准字Z45022169
批准日期:2024-01-25
一、10ml×10支装1、说明书的商标“双龙出海”变更为“神驹”;添加“药品上市许可持有人:桂林裕民制药有限公司”“注册地址:桂林市西城开发区鲁兴东路6号”字样。2、内标签(瓶贴)的商标“双龙出海”变更为“神驹”;其他不变。3、外标签(纸盒)的商标“双龙出海”变更为“神驹”;添加“药品上市许可持有人:桂林裕民制药有限公司”“注册地址:桂林市西城开发区鲁兴东路6号”字样。二、10ml×11支装1、说明书添加“药品上市许可持有人:桂林裕民制药有限公司”“注册地址:桂林市西城开发区鲁兴东路6号”字样。2、内标签(瓶贴)内容图案不变。3、外标签(纸盒)添加“药品上市许可持有人:桂林裕民制药有限公司”“注册地址:桂林市西城开发区鲁兴东路6号”字样。三、10ml×12支装1、说明书添加“药品上市许可持有人:桂林裕民制药有限公司”“注册地址:桂林市西城开发区鲁兴东路6号”字样。2、内标签(瓶贴)内容图案不变。3、外标签(纸盒)添加“药品上市许可持有人:桂林裕民制药有限公司”“注册地址:桂林市西城开发区鲁兴东路6号”字样。
国药准字Z20064445
批准日期:2023-09-08
标签
(一)10毫升×6瓶/盒
一、盒子
1、企业名称变更为“桂林裕民制药有限公司”,生产地址变更为“桂林市西城开发区鲁兴东路6号”。
2、增加药品上市许可持有人相关信息,名称:广西圣民制药有限公司,注册地址:北海市合浦县平头岭工业园区经一路23号。
3、包装标签重新设计排版。
4、商标变更为“神驹”。
5、【包装】管制口服液玻璃瓶装,每瓶装10毫升,每盒6瓶。
6、邮政编码变更为:536100,电话号码变更为:0779-2685266,传真号码变更为:0779-2090677。
二、瓶签
1、包装标签重新设计排版。
2、增加药品上市许可持有人:广西圣民制药有限公司,生产企业变更为:桂林裕民制药有限公司。
(二)10毫升×8瓶/盒
一、盒子
1、企业名称变更为“桂林裕民制药有限公司”,生产地址变更为“桂林市西城开发区鲁兴东路6号”。
2、增加药品上市许可持有人相关信息,名称:广西圣民制药有限公司,注册地址:北海市合浦县平头岭工业园区经一路23号。
3、增加包装规格:10毫升×8瓶/盒,包装标签重新设计排版。
4、商标变更为“神驹”。
5、【包装】管制口服液玻璃瓶装,每瓶装10毫升,每盒8瓶。
6、邮政编码变更为:536100,电话号码变更为:0779-2685266,传真号码变更为:0779-2090677。
二、瓶签
1、包装标签重新设计排版。
2、增加药品上市许可持有人:广西圣民制药有限公司,生产企业变更为:桂林裕民制药有限公司。
说明书
(一)10毫升×6瓶/盒
1、企业名称变更为“桂林裕民制药有限公司”,生产地址变更为“桂林市西城开发区鲁兴东路6号”。
2、增加药品上市许可持有人相关信息,名称:广西圣民制药有限公司,注册地址:北海市合浦县平头岭工业园区经一路23号。
3、商标变更为“神驹”。
4、【包装】管制口服液玻璃瓶装,每瓶装10毫升,每盒6瓶。
5、邮政编码变更为:536100,电话号码变更为:0779-2685266,传真号码变更为:0779-2090677。
(二)10毫升×8瓶/盒
1、企业名称变更为“桂林裕民制药有限公司”,生产地址变更为“桂林市西城开发区鲁兴东路6号”。
2、增加药品上市许可持有人相关信息,名称:广西圣民制药有限公司,注册地址:北海市合浦县平头岭工业园区经一路23号。
3、商标变更为“神驹”。
4、【包装】管制口服液玻璃瓶装,每瓶装10毫升,每盒8瓶。
5、邮政编码变更为:536100,电话号码变更为:0779-2685266,传真号码变更为:0779-2090677。