| 备案号 | 国备2025000567 |
|---|---|
| 药品通用名称 | ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | Omega-3-acid ethyl ester 90 Soft Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | PATHEON SOFTGELS B.V. |
| 生产企业地址 | DE POSTHOORNSTRAAT 7 5048AS, TILBURG, THE NETHERLANDS |
| 上市许可持有人 | ABBOTT LABORATORIES LIMITED |
| 上市许可持有人（英文） | ABBOTT LABORATORIES LIMITED |
| 上市许可持有人地址 | NO.1, UNIT 3101, 31ST FLOOR Q. HOUSE LUMPINI BUILDING, SOUTH SATHORN ROAD, THUNGMAHAMEK, SATHORN, BANGKOK 10120, THAILAND |
| 境外生产药品注册代理机构 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-03-27 |
| 备注 | 已备案 |
